重庆生物制药厂装修
生物制药实验室设计加装修施工一起大概多少钱?
费用是根据你的需求来报的,比如你需要什么样的风格,实验室的面积等综合。在这块,SLD中检实验室做过很多类似项目。
专做GMP净化装修,药厂实验室装修改造的公司有哪些??
斯戴特做的生物制药车间净化装修及实验室装修工程来说,具体如下
一、无菌检查实验室
用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌。
二、微生物限度检查实验室
用于检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
三、抗生素效价的微生物检定室
在适宜条件下,根据量反应平行线原理设计,通过检测抗生素对微生物的抑制作用,计算抗生素活性(效价)。
四、细菌内毒素检查用室
利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。适用于某些不能用家兔进行热原检测的品种,如放射性药剂肿瘤抑制剂等,因为这些制剂具有细胞毒性而有一定的生物效应。目前一般认为特别适用于生产过程中的热原控制,因为该检查法操作简单,实验费用少,结果迅速可得。但该检查法对革兰阴性菌以外的内毒素不够敏感,故尚不能代替家兔热原法。
五、不溶性微粒检查用室
在可见异物检查符合规定后,用以检查溶液型静脉用注射剂中不溶性微粒的大小和数量。
扩展资料:
生物制药厂洁净厂房验收都包括哪些内容,施工方需提供一些什么资料
验证依据
GB 50073《洁净厂房设计规范》
GB 50457《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50591《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16294《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
验证所需文件及记录
1公司总平面环境布置图
2洁净厂房平面图
3风管的平面图
4送、回风口的平面图
5排风管平面图
6空气过滤器分布图
7灯具平面图
8空调机组使用说明书
9洁净厂房工程验收报告
10洁净区环境监测记录
11第三方环境监测报告
12洁净车间管理制度